「喹诺酮」的使用始终有一条红线:18 岁以下未成年患者避免使用本类药物。这是为什么?
18禁真相:喹诺酮的骨关节不良反应
喹诺酮类药物在软骨中有较高的浓度,可与镁形成具有二价阳离子的螯合复合物,从而导致负重关节的整合素功能和软骨基质完整性受损,致使这些关节在日常使用中遭受慢性创伤。
早期动物研究表明:喹诺酮类药物会导致幼龄动物负重关节出现存在软骨侵蚀的关节病。
相关人体安全研究也表示:使用喹诺酮类药物会显著增加儿童骨关节不良反应的发生率。
正因如此,喹诺酮类药物渐渐被打上「18岁以下未成年人避免使用」的标签。
18 岁以下,真的不能用喹诺酮吗?
近年来,国内支原体对大环内酯类药物耐药率逐年攀升。
「大环内酯」耐药形式险峻,成人患者尚可选择对非典型病原体同样敏感的「喹诺酮」,但众多儿童患者(尤其是8岁以下)则面临在大环内酯类药物治疗失败后无药可用的地步。
这种情况下,我们到底还能不能继续使用喹诺酮类药物?答案是肯定的。
国家卫健委制定的最新的《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)》推荐:氟喹诺酮类抗生素可用于已经明确的重症难治性支原体肺炎。
那国外的用药态度又如何?
2010年,FDA慎重评估并批准了「环丙沙星」在儿童中用于治疗大肠埃希菌引起的复杂性泌尿道感染和肾盂肾炎。
2011年美国PIDS/IDSA《婴儿及>3个月儿童的社区获得性肺炎(CAP)处理指南》以及2011年英国胸科协会《儿童社区获得性肺炎诊治指南》中均推荐:对于儿童患者,氟喹诺酮类不常规作为一线治疗,但在没有其他安全有效的替代方案时,可以在权衡利弊后使用这类药物。
综上,喹诺酮类药物对18岁以下人群并非绝对禁忌证,在有明显获益的前提下,仍推荐使用。
另外,关于儿童使用喹诺酮类药物安全性的更多的研究结果给出了不一样的证据,表明既往关于儿童使用喹诺酮类药物增加骨关节不良反应的推论可能并非一定正确。
一项评估急性中耳炎或社区获得性肺炎儿童使用左氧氟沙星发生肌肉骨骼毒性风险的研究表示:研究人员对左氧氟沙星组合对照组的儿童进行了长达5年的随访。
结果发现,两组里「可能是因」药物治疗而发生不良事件的人数是相等的,从而得出没有肌肉骨骼不良事件「很可能」与左氧氟沙星有关的结论。
写在后面
总的来说,关于18岁以下人群使用喹诺酮类药物的安全性还需要更多的临床研究来证实,但是对于确需使用喹诺酮类药物的患儿来说,喹诺酮类药物并非绝对禁忌。
但是目前,受限于说明书的要求,临床给予18岁以下患者开立使用喹诺酮类药物属于超说明书用法。
为了规避相关风险,医务人员在决定给患者使用喹诺酮类药物之前应首先评估患者获益风险比,同时应该与患者及患者家属做好知情告知工作,详细解释及告知获益及可能存在的风险,获得患者及患者家属同意后才予以使用。